4Q Qualifications

Necessidade de efetuar o Certificado 4Q para comprovar a conformidade do instrumento

Para o acompanhar e ajudar na sua abordagem de qualidade, a F-DGSi pode oferecer-lhe um conjunto de documentos de qualificação e validação seguindo o modelo 4Q (QC, IQ, OQ, PQ) para provar a conformidade de todos os instrumentos.

Elaborámos estes documentos para si, que necessita desta certificação adicional para as suas aplicações analíticas.

Estas qualificações são específicas para cada gerador de gás e validam o dispositivo, a sua instalação, o seu funcionamento e o seu desempenho no dispositivo do cliente ao qual está ligado.

Para além do nosso engenheiro de serviço altamente qualificado, estes certificados são estabelecidos através da realização de uma série de testes no gerador de gás utilizando instrumentos de medição calibrados com um certificado de calibração.

O que são as Qualificações 4Q?

O que é a Qualificação da Conceção (CQ)?

Conception Qualification (QC) provides documented verification that the proposed design of facilities, systems and equipment is suitable for the purpose for which they are intended.

O que é a Qualificação da Instalação (QI)?

Installation Qualification (IQ) is the pre-installation detail of the equipment. It provides documented evidence and verification that the gas generator has been delivered and installed according to manufacturer’s specifications. An IQ includes a detailed list of equipment specifications prior to installation as well as product components.

O que é a Qualificação Operacional (QO)?

A Qualificação Operacional (QO) fornece uma verificação documentada de que os subsistemas do gerador de gás estão a funcionar de acordo com o previsto. O procedimento de QO confirma que o produto está em conformidade com todas as especificações relevantes publicadas para o ambiente em que será utilizado e que cumpre os critérios de desempenho definidos pela F-DGSi.

O que é a Qualificação de Desempenho (PQ)?

A Qualificação do Desempenho (PQ) fornece uma verificação documentada de que o sistema de instrumentos pode funcionar de forma eficaz e reprodutível dentro das especificações de desempenho. Ajuda a garantir a confiança nos resultados, verificando se a exatidão e a precisão de um instrumento são mantidas.

Quando é que devo obter uma certificação QO?Quando é que devo obter uma certificação QO?

A F-DGSi recomenda a realização de uma certificação OQ nos seguintes momentos:

  • Instalação ou deslocação do gerador de um local para outro.
  • A intervalos regulares, de acordo com os procedimentos operacionais normalizados do seu laboratório.
  • Após grandes reparações.
  • Antes da primeira utilização de um sistema já instalado num ambiente de teste regulamentado.

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