4Q Qualifications

Necessità di eseguire il certificato 4Q per dimostrare la conformità dello strumento

Per accompagnarvi e aiutarvi nel vostro approccio alla qualità, F-DGSi può offrirvi una serie di documenti di qualificazione e convalida secondo il modello 4Q (QC, IQ, OQ, PQ) per dimostrare la conformità di tutti gli strumenti. 

Abbiamo sviluppato questi documenti per voi, che avete bisogno di questa certificazione aggiuntiva per le vostre applicazioni analitiche.

Queste qualifiche sono specifiche per ogni generatore di gas e convalidano il dispositivo, la sua installazione, il suo funzionamento e le sue prestazioni sul dispositivo del cliente a cui è collegato.

Oltre al nostro tecnico di assistenza altamente qualificato, questi certificati vengono stabiliti eseguendo una serie di test sul generatore di gas utilizzando strumenti di misura calibrati con un certificato di calibrazione.

Che cosa sono le Certificato 4Q?

Che cos'è la Qualificazione del Concepimento (CQ)?

La Qualificazione della Concezione (QC) fornisce una verifica documentata che il progetto proposto di strutture, sistemi e apparecchiature sia adatto allo scopo per cui è stato concepito. 

Che cos'è la qualificazione dell'installazione (IQ)?

L’Installation Qualification (IQ) è il dettaglio pre-installazione dell’apparecchiatura. Fornisce prove documentate e verifica che il generatore di gas sia stato consegnato e installato secondo le specifiche del produttore. L’IQ comprende un elenco dettagliato delle specifiche dell’apparecchiatura prima dell’installazione e dei componenti del prodotto.

Che cos'è la Qualificazione Operativa (OQ)?

La Qualificazione Operativa (OQ) fornisce una verifica documentata che i sottosistemi del generatore di gas funzionano come progettato. La procedura di OQ conferma che il prodotto è conforme a tutte le specifiche pubblicate per l’ambiente in cui sarà utilizzato e che soddisfa i criteri di prestazione definiti da F-DGSi.

Che cos'è la Qualificazione delle prestazioni (PQ)?

La Qualificazione delle prestazioni (PQ) consente di verificare in modo documentato che il sistema strumentale possa funzionare in modo efficace e riproducibile nel rispetto delle specifiche di prestazione. Contribuisce a garantire la fiducia nei risultati verificando che l’accuratezza e la precisione di uno strumento siano mantenute.

Quando è necessario effettuare una certificazione OQ?

F-DGSi raccomanda di eseguire una certificazione OQ nei  seguenti momenti:

  • Installazione o spostamento del generatore da un luogo all’altro.
  • A intervalli regolari, secondo le procedure operative standard del vostro laboratorio.
  • A seguito di riparazioni importanti.
  • Prima del primo utilizzo di un sistema già in funzione in un ambiente di test regolamentato.

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