{"id":12609,"date":"2021-10-29T19:25:55","date_gmt":"2021-10-29T17:25:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.f-dgs.com\/4q-qualifications\/"},"modified":"2024-07-12T12:21:31","modified_gmt":"2024-07-12T10:21:31","slug":"4q-qualifications","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.f-dgs.com\/de\/4q-qualifications\/","title":{"rendered":"4Q Qualifikationen"},"content":{"rendered":"\t\t
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Das 4Q-Zertifikat wird zum Nachweis der Konformit\u00e4t des Instruments ben\u00f6tigt. <\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Um Sie bei Ihrem Qualit\u00e4tsansatz zu begleiten und zu unterst\u00fctzen, kann F-DGSi Ihnen eine Reihe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten nach dem 4Q-Modell (QC, IQ, OQ, PQ) anbieten, um die Konformit\u00e4t aller Instrumente nachzuweisen.<\/p>\n

Wir haben diese Dokumente f\u00fcr Sie entwickelt; die diese zus\u00e4tzliche Zertifizierung f\u00fcr ihre analytischen Anwendungen ben\u00f6tigen.<\/p>\n

Diese Qualifikationen sind spezifisch f\u00fcr jeden Gasgenerator und validieren das Ger\u00e4t, seine Installation, seinen Betrieb und seine Leistung f\u00fcr das Ger\u00e4t des Kunden, an das es angeschlossen ist.<\/p>\n

Zus\u00e4tzlich zu unserem hochqualifizierten Servicetechniker werden diese Zertifikate durch die Durchf\u00fchrung einer Reihe von Tests am Gasgenerator mit kalibrierten Messinstrumenten und einem Kalibrierungszertifikat erstellt.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Was sind 4Q-Qualifikationen?<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Was ist Conception Qualification (CQ)?<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Konzeptionsqualifizierung (QC) bietet eine dokumentierte \u00dcberpr\u00fcfung, dass das vorgeschlagene Design von Einrichtungen, Systemen und Ger\u00e4ten f\u00fcr den Zweck geeignet ist, f\u00fcr den sie vorgesehen sind.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Was ist die Installationsqualifizierung (IQ)?<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Installationsqualifizierung (IQ) ist die Detailpr\u00fcfung vor der Installation der Ausr\u00fcstung. Es liefert den dokumentierten Nachweis und die Best\u00e4tigung, dass der Gasgenerator gem\u00e4\u00df den Spezifikationen des Herstellers geliefert und installiert wurde. Eine IQ enth\u00e4lt eine detaillierte Liste der Ger\u00e4tespezifikationen vor der Installation sowie der Produktkomponenten.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Was ist Operational Qualification (OQ)?<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Betriebsqualifizierung (OQ) bietet eine dokumentierte \u00dcberpr\u00fcfung, dass die Teilsysteme des Gasgenerators wie vorgesehen funktionieren. Das QO-Verfahren best\u00e4tigt, dass das Produkt allen relevanten ver\u00f6ffentlichten Spezifikationen f\u00fcr die Umgebung, in der es verwendet werden soll, entspricht und dass es die von F-DGSi festgelegten Leistungskriterien erf\u00fcllt.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Was ist die Leistungsqualifizierung (PQ)?<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Leistungsqualifizierung (Performance Qualification, PQ) liefert den dokumentierten Nachweis, dass das Ger\u00e4tesystem effektiv und reproduzierbar innerhalb der Leistungsspezifikationen arbeiten kann. Sorgt f\u00fcr Vertrauen in die Ergebnisse, indem es \u00fcberpr\u00fcft, ob die Genauigkeit und Pr\u00e4zision eines Instruments beibehalten wird.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Wann sollte ich eine OQ-Zertifizierung durchf\u00fchren?<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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F-DGSi empfiehlt die Durchf\u00fchrung einer OQ-Zertifizierung zu den folgenden Zeitpunkten:<\/p>\n

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  • Installation oder Transport des Generators von einem Ort zum anderen.<\/li>\n
  • In regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden gem\u00e4\u00df den Standardarbeitsanweisungen in Ihrem Labor.<\/li>\n
  • Nach gr\u00f6\u00dferen Reparaturen.<\/li>\n
  • Vor dem ersten Einsatz eines bereits vorhandenen Systems in einer regulierten Testumgebung.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Informationen anfordern<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Ben\u00f6tigen Sie weitere Informationen zu diesem Produkt?
    Bitte kontaktieren Sie uns unter info@f-dgs.com oder f\u00fcllen Sie das Formular aus.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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